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世界首个脐带血制剂获美国“最佳生物技术产品奖”提名

更新时间:2014-02-12 09:01:00点击次数:2577次字号:T|T

据悉,颁奖仪式将于10月22日在纽约举行。与HEMACORD®共同获得提名角逐该奖的有13个生物技术产品。这次提名证实了脐带血在血液疾病治疗领域的重要作用。
首个脐带血产品
       脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液,通常是废弃不用的。近十几年的研究发现,脐带血中含有可以重建人体造血和免疫系统的造血干细胞,可用于造血干细胞移植,治疗多种疾病。因此,脐带血已成为造血干细胞的重要来源,特别是无血缘关系造血干细胞的来源。也是一种非常重要的人类生物资源。
      20多年前,纽约血液中心(NYBC)Lindsley F. Kimball研究所的Pablo Rubinstein博士和其他几位科学家首次提出国家脐带血库这一概念。他们建议建立国家脐带血库储存健康的脐带血作为现成的干细胞来源,以替代骨髓和外周血干细胞捐赠。由于许多患者没有与其相匹配的骨髓捐赠从而无法进行干细胞移植治疗,国家脐带血库储存的脐带血或许可以提供相关干细胞。
      1992年,纽约血液中心成立第一个公共脐带血库(NCPC)。目前,该血库储存的脐带血数量已超过六万份,并且已经向全球超过五千名患者提供了用于干细胞移植的脐带血。
      与NCPC合作的妇产医院的大部分母亲都愿意捐献出自己的胎盘和脐带干细胞,用于公益事业。除了给来自世界各地的患者提供脐带血干细胞,纽约血液中心、Howard P. Milstein脐带血中心和NCBP还致力于干细胞治疗的研究。
       纽约血液研究中心主任Howard P. Milstein说:“在过去一段时间,存在于胎盘和脐带中的血液一度被认为是医疗废物。后来,国家脐带血计划(NCBP)主任Pablo Rubinstein提议,将脐带血干细胞用于临床治疗。正是由于他这一富有远见的提议,20多年来,脐带血挽救了世界各地成千上万人的性命。最终,HEMACORD®成为第一个获得FDA认证的干细胞产品,Pablo Rubinstein博士改变了医学研究的方向。”
       HEMACORD适用于造血系统紊乱患者的造血干细胞移植过程。HEMACORD含有人体脐带血中的造血组细胞(HPCs),HPCs输给患者后,造血组细胞就会移动到骨髓,进行分裂和成熟。当成熟的细胞进入血液,就会恢复部分或者全部血细胞的数量和功能,包括免疫功能。
       FDA生物研究和评估中心主任Karen Midthun,M.D.,说:“脐带血造血组细胞疗法,为那些身体紊乱患者,提供了挽救生命的的可能。
脐带血临床应用历史
       20世纪80年代,科学家发现脐带血能救人于危难。1988年10月,法国巴黎圣路易医院与美国印第安纳大学医学院合作,首次进行白细胞抗原(HLA)相合的同胞间脐带血造血干细胞移植(CBSCT),成功地救治了一名范可尼氏贫血患儿,开创了人类造血干细胞移植(HSCT)的又一新纪元。而在此之前,这种病需要进行骨髓移植治疗。此后,法、美、澳等国又陆续对另外几名范可尼氏贫血及其他几种疾病的患儿进行了CBSCT,绝大部分成功。
      1992年,美国在纽约建立了第一家公立脐带血银行。
      1993年,美国纽约血液中心与美国杜克大学医学中心合作,在世界上率先采用脐带血库冻存的脐带血干细胞(HSC),分别对两名急性淋巴细胞型白血病患儿实施了HLA相合的无关供者以及HLA不合的同胞间CBSCT,均获成功。同年,美国杜克大学成功地完成了异体脐带血干细胞移植手术,并且医生们还用脐带血救治了已经成年的血液病患者。而且,科学家还证明,脐带血细胞比骨髓移植细胞更容易被人体接受。
       2005年12月16日,美国前总统布什在美国国会通过的脐带血干细胞法案上签字,使其正式在美国全国范围内生效成为法律。该法律将为美国脐带血干细胞研究和治疗提供上亿美元的资金。《干细胞治疗与研究法案》在国会接受投票表决时,高票通过。
  我国在20世纪90年代初,个别医科大学着手进行脐带血采集、分离、冻存、功能鉴定的探讨。
    1991年,山东大学齐鲁医院沈柏均教授完成了世界首例无血缘关系脐血移植也是世界首例混合脐血移植。
  1993年,山东大学齐鲁医院所属的山东省脐血库开始筹建;2001年获卫生计生委批准设立(卫医发[2001]222号);2008年通过山东省卫生厅执业验收(鲁卫血站字[2009]第001号),是经国家卫生计生委批准、验收合格的7家脐血库之一,也是山东省唯一合法的脐带血保存机构,主要从事脐带血干细胞保存、干细胞临床研究和干细胞技术开发等。
  截止到2014年,经国家卫生计生委批准设立的脐血库一共有7家,分别在山东、北京、天津、四川、浙江、上海、广东。

(编辑:admin)
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