您现在的位置:首页 > 新生儿保障计划 > 国际脐血库现状

国际脐血库现状

                                                      脐带血及脐血库国际发展前沿简报
一、全球脐血库和脐带血移植现状
      脐带血移植自1988年的第一例发展至今已经经历了20多年,全世界以脐带血来源的干细胞进行移植的临床案例逐年增加,最新数据显示,截止至2013年全世界范围内脐带血移植的治疗案例已经累计达到40000例以上。
 


      自上世纪90年代全球第一家脐血库成立以来,世界范围内已建立脐血库近300家,脐带血储存量已经达到372万其中家庭库存量为307万份,公共库65万。在美国,33家家庭库保存了115万份脐带血,30家公共库脐带血储存量为21万。在我国,自2002年第一家脐血库成立至今,家庭库脐带血自体储存量约为57万份,公共库脐带血捐献量有7.5万份
美国脐带血应用超过6000例,并每年以1200例的速度增长。在我们的邻国日本,脐带血移植数量已超过10000例。日本的脐带血移植治疗发展速度惊人,全国50%以上的造血干细胞移植为脐带血移植。脐带血移植的数量几乎等同于骨髓移植的数量,其中成人脐带血移植的成功率高于无血缘骨髓移植。
      而在我国,根据全国正规合法的七家脐血库发布的数据统计,我国脐带血临床移植数量约在3000例左右。从应用数据来看,每年的临床应用保持明显上升趋势。

近几年,美国、日本脐带血每年移植量均超过1000例

 

欧美成人脐带血移植量超过儿童
 

二、脐带血造血干细胞可治疗的疾病


数据来源:http://cordbloodbank.corduse.com
三、脐带血临床试验研究现状
      随着脐带血干细胞研究的进展,未来使用脐带血干细胞治疗领域不断扩展。
截止到目前为止,在美国国立卫生院(NIH)注册与脐带血相关的临床研究共932项,包括血液系统及非血液系统疾病,其中东亚有95项
 


数据来源:美国国立卫生院(NIH) http://www.clinicaltrials.gov/ct2/results/map?term=cord+blood
1、正在临床试验治疗的疾病
      下表列举目前正在进行的脐带血干细胞的临床试验治疗的病种。这些疾病治疗已证明安全性,但还没有形成标准化治疗方案,最佳剂量及最佳治疗方案仍在研究中。
红斑狼疮 Lupus Lupus erythematosus                  溶酶体贮积病 Lysosomal Storage Diseases
克罗恩氏病 Chrone’s disease                               I型糖尿病 Diabetes Type 1
自闭症 Autism                                                  尤文肉瘤 Ewing Sarcoma
脑瘫 Cerebral palsy                                            乳癌 Breast Cancer
脊髓损伤 Spinal cord injury                                  肾癌 Kidney Cancer
听力损伤 Hearing Loss                                        脑瘤 Brain Tumour
缺氧缺血性脑病 Hypoxic Ischemic Encephalopathy  睾丸淋巴瘤 Testicular Lymphoma
阿尔兹海默尔病 Alzheimer's Disease                      先天性心脏病Congenital heart disease
肌萎缩侧索硬化征 Amyotrophic Lateral Sclerosis      重症肢体缺血 Critical Limb Ischemia
艾滋病 HIV                                                       柏格氏病 Buergers disease
肾上腺脑白质营养不良 Adrenoleukodystrophy         软骨修复 Cartilage Repair
2、临床前试验
       实验室进行的体外细胞培养、动物实验或动物模型等,研究脐带血干细胞在治疗该病种上是否有临床试验进一步发展/发展的科学价值。

先天性脑积水 Congenital hydrocephalus                  帕金森病 Parkinson’s Disease
亨廷顿氏病 Huntington’s Disease                           中风 Stroke
肝硬化 Liver cirrhosis                                            外伤性脑损伤 Traumatic Brain Injury

四、脐带血、脐血库问答
1、脐带血在临床上的意义只限于血液病人吗?
      不是的。脐带血的临床应用可分为脐带血造血干细胞移植和再生医学两个领域。
从目前全球自体脐带血移植案例来看,脐带血造血干细胞移植领域排在第一位的血液系统疾病,如再生障碍性贫血、白血病等,这也是目前我国国家卫生计生委(原国家卫生部)唯一批准的可用于临床移植治疗的第三类医疗技术。脐带血干细胞在再生医学领域应用排在第一位的是神经系统疾病——脑瘫、脑损伤等,其次是糖尿病等自体免疫性疾病。而异基因脐带血移植涉及到的疾病更是多达80多种。所以说,脐带血具有广泛的临床用途。
      我们知道脐带血中含有大量的干细胞,这些细胞除了能分泌许多细胞因子外,还会在一定条件下通过技术处理分化出很多功能细胞,我们还可以把它做为靶细胞,通过基因处理,使它最有效地应用于人类健康,未来医学研究突飞猛进,我们将受益于更多的医学发现。

2、为什么家庭库自体储存要设定基本的血量指标?为什么低于标准最好也要选择?
      脐带血量是间接反映有核细胞数的指标,根据经验脐带血量达到标准数就能满足移植需要,但不是决定性指标。参考“纽约血液中心”(NYBC)国家脐带血库血量>50ml的标准(2000年FDA备案)。所以网络一直流传的脐带血血量不够,只能用于23公斤以下儿童的说法是片面和不科学的,决定是否够量的指标是脐带血中干细胞的数量,家庭库自体移植应用,因属于自存自用没有排异反映,效果要远远好于非血缘关系异体移植。脐带血干细胞未来的科学研究发展迅速,即使不能够达到移植的血量标准,但在再生医学及辅助治疗等方面仍然具有重要的应用价值。

3、国际上有哪些脐带血库之“最”?
      自1988年法国首例脐带血移植成功治疗范可尼贫血以来,人们逐渐认识到脐带血的重要用途。为了把这一宝贵的生物资源保存下来,服务于公众的公共脐带血库和服务于个人及家庭的家庭自体脐带血库开始在全球各地陆续建立。

 
      截止2012年,全球已建立公共脐带血库54家,自体脐带血库233家。这些脐带血库中谁规模最大,谁最具实力,谁是脐带血库的鼻祖,让我们来一一了解。
【第一家公共脐带血库】
New York Blood Center(NYBC)纽约血液中心脐血库

 
      NYBC是全球最大、最早的脐带血库,已有20多年的历史,是Netcord国际脐带血库网络的创始成员。截至2012年底,NYBC存储脐带血超过60000份,提供临床移植超过4900例,一直以来,是全球最富声望的脐带血库。

【存储量最大的自体脐带血库】
Cord Blood Registry(CBR)
 


      位于美国亚利桑那州的CBR,是提供家庭个体脐带血储存业务的脐带血库,也是目前为止世界上存储量最大的脐带血库。截至2012年3月,CBR已经存储脐带血400,000份,并已提供自体和亲缘关系脐带血移植200份。

【运营时间最早的自体脐带血库】
Cryo-Cell Cord Blood Bank
 


      Cryo-Cell是世界上最早开始运营的家庭库自体储业务的脐带血库。成立于1989年,1992年开始自体储存脐带血业务。目前已经为个人及家庭储存了240000份脐带血。
【亚洲存储量最大的脐带血库】
北京市脐血库Beijing Cord Blood Bank

 
      北京市脐血库是卫生部批准的我国第一家脐带血造血干细胞库,2007年再次通过北京市卫生局验收,获得特殊血站执业许可证,受北京市卫生局直接监督管理。2013年1月,北京市脐血库通过美国AABB国际认证,成为国内首家通过该认证的脐带血库。

【世界开展脐带血混合移植最早的脐带血库】
山东省脐血库shandong Cord Blood Bank
 


 


      山东省脐带血造血干细胞库(山东省脐血库)隶属山东大学齐鲁医院。1993年开始筹建,2001年获卫生部批准设立(卫医发[2001]222号);2008年通过执业验收(鲁卫血站字[2009]第001号),获得《特殊血站执业许可证》,是经国家卫生计生委批准、验收合格,山东省卫计委督导监管的全国7家脐血库之一,也是山东省内唯一正规合法的脐带血保存机构。 
      山东省脐血库首席科学家沈柏均教授与1991年带领科研团队完成世界首例混合脐带血移植,治疗晚期脂肪肉瘤获得成功。
      2010年通过了ISO9001:2008质量管理体系认证,2013年通过ISO17025实验室认可服务的国际标准。目前正在申办美国AABB国际认证。

 

                                         

友情链接

法律声明 | 隐私保护 | 网站地图 | 联系我们 | 网站服务条款

版权所有◎山东省齐鲁干细胞工程有限公司(山东省脐血库)鲁ICP备13006274号-1 鲁公网安备 37011202000101号

地址:山东省济南市高新开发区出口加工区港兴三路1109号 关键词:存脐带血,脐带血保存,脐带血储存,自存脐带血,脐带血保存费用,脐带血有必要保存吗