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技术支持


研发部 / RESEARCH AND DEVELOPMENT

  研发部主要负责干细胞领域科学研究的新产品开发,配备有生化实验室、分子实验室、细胞培养室和低温研究室以及先进的科研设备。研发部现有研发人员博士 3 人,硕士 10 人,本科 14 人。近期开展了神经干细胞制备、胎盘干细胞制备储存、脂肪干细胞制备储存、干细胞治疗肝硬化等科研课题。研发部还为公司的技术人员提供技术指导和培训服务。


细胞制备部 / PREPARATION DEPARTMENT

  细胞制备实验室下设样本接收室、细胞制备室、冻存室。样本接收室主要从事脐血的接收工作,对脐血进行初步检验,将合格的脐血样本进行初步的消毒和条形码登记,然后送入 GMP 实验室。细胞制备室负责脐血成分分离,提取和富集造血干细胞。该实验室严格按照国家 GMP 标准建设,内部环境达到万级洁净和局部百级洁净条件。细胞制备室通过配备有 Beckman 低温大容量离心机、Baxter 分浆夹、Fresenius Kabi 移动热合仪等国际先进仪器,采用进口试剂和冷冻袋,保证每一份脐血的高质量制备,同时进行了卡式压浆法、冷冻保护剂输注方法改进等技术革新。

  冻存室承担脐带血干细胞的冷冻、存储等任务 , 分为冷冻室和样本储存库。冷冻室配备有多台国内外先进的程序冷冻仪器;样本储存库面积500 平方米,通过进口的液氮储存罐,可实现储存样本 200000 份。随着脐血库工作的拓展,细胞冻存实验室还将进行组织器官等的冷冻保存工作,开展冷冻生物学的科研开发活动。


质保部 / DEPARTMENT

  质保部是按照国家相关法律法规要求设立的独立质量管理部门,由具备质量管理、医学、生物学等专业知识的人员组成,配备专业仪器,对脐带血、细胞组织等样本的采集、制备、冻存、检测、临床应用全过程进行管理和监督。另外,负责建立质量管理体系,组织参加卫计委、国际专业组织等的室间质量评价活动,室间比对活动及能力验证活动等;完成了齐鲁干细胞ISO9001:2008 质量管理体系认证、ISO/IEC 17025:2005 检测与校准实验室能力认证等。


综合检测室 / COMPREHENSIVE

  综合检测室主要负责样本检测,检测项目包括:病毒检测、ALT 检测、细菌检测、CD34+ 细胞及血型检测。所用检测仪器均为国际先进的进口设备,并有独立的HIV筛查实验室。检测结果每年参加卫计委临检中心、山东省临检中心及山东省血站的室间质评活动,结果均为优秀。HIV 实验室及检测人员多次获得济南市艾滋病筛查检测工作“先进集体”“先进个人”等荣誉称号。


实验室研发部 / DEVELOPMENT DEPARTMENT
  HLA 实验室是依照《临床基因扩增实验室管理办法》和《临床基因扩增实验室工作规范》设置和建立的,国家卫计委临检中心验收合格。现有 7 位专业技术人员,其中硕士研究生 3 位,本科生 4 位,高级职称 1 位,中级职称 1 位,在核心期刊发表论文多篇,技术力量雄厚,经验丰富。2003 年起,每年参加国家卫计委临检中心的室间质评活动,合格率为 100%。2002 年起每两个月参加国际 UCLA DNA exchange 活动,合格率为 100%。2013 年底又顺利通过 ISO17025 的实验室认可。建库以来与多家医院联合,开展 HLA 分型、移植后分型及科研工作,并取得了丰硕的成果。截止目前,该实验室发现并成功取得了4 个 HLA 新等位基因,被世界卫生组织分别命名为 HLA-A*26:20、HLA-B*58:27、HLA-A*11:113、B*48:31。